市场监管总局（国家标准委）近日批准发布了《电子病历版式文档技术要求》国家标准（即 OFD-H 标准），编号为 GB/T 48666—2026，该标准计划于 2027 年 4 月 29 日起正式生效。标准由国家密码管理局负责归口管理，起草单位包括国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等机构。

电子病历是医疗机构智能化建设的基石。2025 年，全国总诊疗人次达到 106.5 亿，这一过程中产生了海量且类型多样的电子病历数据。由于医疗机构内部系统繁杂，电子病历格式不统一，导致信息系统集成、数据整合共享以及病历归档利用面临诸多挑战。OFD-H 标准正是为解决这些问题而制定。

OFD 是中国自主研发的版式文档标准，常被称为“中国的 PDF”。OFD-H 在此基础上，针对国内电子病历的特点制定了统一规范，并借助国产商用密码技术增强了病历的安全防护能力，为验证文件来源和防止内容篡改提供了坚实的技术支撑，这有助于提升关键医疗数据和核心业务的自主保障水平，维护医患双方的合法权益。

针对病历资料分散、跨院系统对接困难等痛点，OFD-H 探索了“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后，既能查阅来自不同机构的病历，也能核验来源并提取数据，从而减少系统重复对接，为转诊、区域医疗协作以及互联网医疗等场景提供便利。

OFD-H 整合了病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等信息，同时支持人读和机读两种方式，既方便医患双方查看，也为临床诊疗、科研以及人工智能应用提供了成体系的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储，能够有效降低病历存储和交换成本，并为归档利用提供有力支持。

从市场监管总局公告中了解到，OFD-H 可围绕健康中国和数字中国建设，依托现有居民健康服务体系，以患者为中心，逐步归集不同地区、不同机构和不同时期的病历，形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”。通过这一标准，群众可通过手机随时调取、规范使用和自主管理病历信息，从而提升健康服务的连续性与获得感。此外，用户可通过开云入口获取更多相关服务与支持。

下一步，市场监管总局将协同国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等相关部门，扎实做好国家标准宣贯工作，推动 OFD-H 标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用，不断提升数智化便民、助医水平，助力健康中国建设。